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与抗TNF注射剂的竞争对手,Protalix报告了溃疡性结肠炎的阳性PhI

与抗TNF注射剂的竞争对手,Protalix报告了溃疡性结肠炎的阳性PhII数据 一家以色列生物技术公司希望制造一种可替代抗TNF注射剂的药物 - 一个价值数十亿美元的市场 - 今天报道了其在溃疡性结肠炎的第二期小型研究中的好消息。 摩西庄园 该公司名为Protalix,称其治疗符合该试验的关键疗效终点。该药物是与IgG1 Fc结构域融合的重组人肿瘤坏死因子受体II。Protalix称这种名为OPRX-106的疗法在肠道中具有生物活性,但不会引发抗药物抗体的形成 - 这是迄今为止抗TNF治疗失败的关键因素。 哈达萨希伯来大学医学中心的胃肠病学专家Yaron Ilan教授说:“OPRX-106有可能解决抗TNFα治疗中反应部分丧失的问题,这是由中和抗体的高含量驱动的。”在一份声明中。“此外,通过口服递送,OPRX-106可能潜在地避免某些副作用,例如恶性肿瘤和机会性感染,这些副作用目前出现在商业上可获得的抗TNFα生物制剂的处方信息的黑匣子警告中。” 亚伦伊兰 然而,该公司的试验规模很小,只测试了24名患者。在这些参与者中,只有18人完成了这项研究。关键疗效终点得到满足,67%的患者出现临床反应,28%的患者达到临床缓解。 “我们对这些结果感到非常兴奋,”Protalix总裁兼首席执行官Moshe Manor在一份声明中表示。“它们表现出疗效和缺乏免疫原性以及有利的安全性,这可能有可能克服目前通过注射和输注给予溃疡性结肠炎治疗的最具挑战性的缺点之一。” 该公司打算在今年晚些时候的医学会议上公布全部结果。
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