bet彩票 > 黄金彩票 >

PureTech的Gelesis带来了3000万美元用于支持FDA推出一项新的减肥

PureTech的Gelesis带来了3000万美元用于支持FDA推出一项新的减肥疗法,并提供麻烦的数据 Gelesis已经筹集了3000万美元,将其减肥疗法的综合数据带到美国和欧洲的监管机构。 Yishai Zohar 这家生物技术公司是波士顿PureTech集团的一部分,它做了去年秋天的活动,为了达到一项主要的疗效指标而兴奋不已 - 58%的治疗组在研究期间失去了至少5%的体重安慰剂组为42%。但它也承认,该研究未能证明两者之间的平均差异为3%,缺少共同初级。 通常情况下,未通过批准的基本机构标准会降低对未来的预期,但Gelesis的不起眼的结果是基于一项无显着风险(NSR)设备指定的研究 - 强调监管机构认为服用该产品的风险并不大,它在胃里膨胀,产生饱满的感觉。如果这种治疗方法希望与监管机构合作,那么缺乏风险将是关键。 彼得威尔福德 Jefferies的Peter Welford一直为Gelesis的机会提供一些支持,并指出Invesco为首选股票提供了约1,800万美元,而PureTech以500万美元的价格维持其20%的股权。 韦尔福德指出: 在我们看来,未能满足两个共同主要终点并非“最佳”情况,但鉴于近60%的成年人实现了具有临床意义的5 +%体重减轻和清洁安全性,以及之前的FLOW试验数据,我们乐观的监管当局应该支持备案。 如果他们对该产品进行绿灯处理,分析师预计该产品每年的销售潜力最高可达5亿美元。并且他提出了对同一初级翻牌的解释,并指出安慰剂组在进食前必须喝两杯水,这可能会使安慰剂效应膨胀。 当然,每天多喝水也是减肥的标准建议 - 而且费用比任何治疗都要少得多。 我们还没有看到研究中也跟踪的全套二级数据。Gelesis由PureTech首席达芙妮佐哈尔的丈夫Yishai Zohar经营。
      公司地址:中国厦门莲前西路157号水务大厦 邮编:361008
      bet彩票_吉祥彩票_天运彩票 版权所有 Copyright 2018.