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Biohaven吹捧了一对PhIII因偏头痛药而获胜,但他们还是从弱势数

Biohaven吹捧了一对PhIII因偏头痛药而获胜,但他们还是从弱势数据中获益 Biohaven已经发布了一套针对其快速作用偏头痛药物的第三期阳性数据,该药物与Allergan的竞争对手紧密相关,远远落后于Eli Lilly的lasmiditan。现在,生物技术公司将加入争夺战,以便在即将遭受严重破坏的领域获得批准。 投资者不喜欢的数字 星期一一大早,送股份$ BHVN下降40%。这显然不是Biohaven投注的方式。几周前,这家生物技术公司向百时美施贵宝公司支付了5000万美元,用于重组他们的许可协议,将特许权使用费减少到个位数。但在收盘前的几个小时里,由一些重量级市场参与者支持的股票在红色的过山车上下跌,结束了当天下跌7%。 Allergan将进行另一项III期试验报告,其股价有所上涨,而Lilly股价则上涨接近2%。 Biohaven的口服rimegepant(BHV-3000)的共同主要终点是疼痛自由,并且在两项关键性研究中服用避孕药2小时后无任何麻烦症状。 他们的疼痛自由率为19.2%和19.6%,而安慰剂组为14.2%和12%。MBS的免于37.6%和36.6%,而糖丸组则分别为25.2%和27.7%。 这显然可能具有统计学意义,但它并不足以说服怀疑论者怀疑药物在竞争领域的临床意义。 将rimegepant与Allergan口服CGRP ubrogepant进行比较,第一阶段III报告2小时疼痛自由度为19.2%,两种不同剂量为21.2%,安慰剂组为11.8%; MBS为38.6%和37.7%,安慰剂组为27.8%。 Eli Lilly的lasmiditan--通过击中5-HT 1F受体起作用 - 尽管受到高安慰剂率的困扰,但确实更好。Lilly $ LLY以9.6亿美元购买CoLucid和lasmiditan,也有一种CGRP药物与其他注射剂一致。 服用lasmiditan或安慰剂后2小时,这是最新的III期药物治疗无疼痛的反应:50mg的28.6%(p = 0.003); 100毫克为31.4%(p 0.001); 200mg(p 0.001)为38.8%,安慰剂为21.3%。调查人员还确定了一个终点,让患者摆脱最麻烦的症状,无论是恶心,对声音敏感还是对光敏感。数据:50毫克为40%(p = 0.009); 100毫克为44.2%(p 0.001); 200mg(p 0.001)为48.7%,安慰剂为33.5%。 然而,背靠背第三阶段不会转化为快速的FDA备案。Biohaven在一份新闻稿中指出,它将不准备在2019年之前提交申请,并在该分数上与Allergan保持同步。 Vlad Coric 这里的竞争对手打赌,他们可以占据治疗偏头痛的市场份额,因为重量级人群争夺注射用于预防急性偏头痛的监管机构的CGRP药物。Amgen和诺华在这方面处于领先地位,正在审查一种药物。Teva和Alder正在寻找后续职位。 这些药物的一个共同特点是它们都以非常相似的方式表现,将口服给药和价格作为这两种新疗法可以竞争的两个特征。Allergan还不得不在第一阶段III中解释一些肝脏毒素病例 - 这是该课程的一个问题 - 而Biohaven说它没有看到任何在第三阶段研究中警告调查人员。 Biohaven首席执行官Vlad Coric这样说: 通过将阳性疗效结果与良好的安全性相结合并易于口服给药,我们相信rimegepant将代表对现有治疗选择的显着改善。 去年秋天Biohaven的股票也遭受了打击,当时他们对II型 III期的三唑唑研究表明它不仅在治疗脊髓小脑性共济失调方面不如安慰剂更好,但研究中的患者也报告了大量安慰剂帮助他们超过药物。
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